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                        牙科耗材省際聯盟集采再下一城:口腔正畸產品降價空間有多大?

                        2022年10月21日 21:17   21世紀經濟報道 21財經APP   季媛媛
                        頭部國產廠商部分產品相對有優勢,有望獲得更多份額。

                        21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道  我國人口眾多,隨著人均預期壽命不斷提高,人口老齡化日趨加速,口腔醫療市場空間將進一步擴大,這也吸引了大量資本入局。不過,由于服務需求巨大,資源匹配不足、市場不透明,使得牙科服務價格費用長期居高不下。這也使得“種牙貴、牙科暴利”成為國人普遍認知。

                        隨著帶量采購模式日趨成熟并制度化、常態化實施,高值醫用耗材集采開始“提速擴面”,牙科醫用耗材納入集采的呼聲漸高,并在國家醫保局推動下開始落地。

                        繼四川省醫保局牽頭組織30個?。ㄊ?、區)省際聯盟口腔種植體帶量采后,口腔正畸也迎來省際聯盟集采。近日,陜西省公共資源交易中心發布《省際聯盟(區、兵團)口腔正畸托槽集中帶量采購公告》,公告稱決定在陜西、山西、內蒙古、遼寧、黑龍江、安徽、河南、廣西、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆等15?。ㄗ灾螀^、生產建設兵團)區域開展口腔正畸托槽集中帶量采購工作。

                        公告稱,此次正畸耗材集采由陜西省公共資源交易中心負責具體組織實施,集中帶量采購的采購周期為2年,品種范圍為獲得我國醫療器械注冊證的上市的托槽、無托槽隱形牙套、頰面管,包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼為C071101、C071102、C071103、C071104、C071107開頭的產品。 

                        針對集采即將帶來的市場影響,有口腔醫療企業布局者在接受21世紀經濟報道采訪時表示,口腔正畸耗材市場主體在民營醫療機構,公立醫療機構僅占較小的一部分,而且品牌多且進口品牌占比高,集采降價空間有限。但對于本土品牌而言,集采的實施對國內頭部口腔正畸布局企業的影響,主要在于成熟廠商的部分產品相對有優勢,有望獲得更多份額。

                        “任何一個行業的發展都必然會經歷洗牌期,會淘汰非常多的各方面條件不足、對行業不了解、沒有充分準備的產品和廠商。在此過程中,也需要加強行業監管,把一些不能夠提供合法合規治療的產品和企業廠商予以淘汰,這樣有利于整個行業的健康發展?!鄙鲜隹谇会t療企業布局者說,由于行業標準目前在很多方面難以明確界定,所以也會造成部分產品在定價上標準不一,集采對行業規范將起到重要作用。 

                        降價30%是底線

                        根據公告,聯盟?。▍^、兵團)開展口腔牙齒正畸的公立醫療機構(含軍隊醫院)(以下簡稱“醫療機構”)均應參加,醫保定點社會辦醫療機構自愿參加。各產品的采購需求量按參與本次帶量采購的每一家醫療機構報送各產品采購需求量累加得出。醫療機構報送的采購需求量原則上不得低于上一年度實際使用量的70%。頰面管產品不參與報量。從公布的集采文件來看,此次集采也將分組進行,分為普通金屬托槽(A、B兩組)、普通陶瓷托槽(A、B兩組)、自鎖金屬托槽(A、B兩組)、自鎖陶瓷托槽(A、B兩組)、無托槽矯治器(A、B兩組)、頰面管(議價)。

                        按省際聯盟醫療機構采購需求量從多到少依次排序,取每個產品類別累計采購需求量前70%(含)所涵蓋的企業為A組競價單元,其余為B組競價單元。進入A組競價單元有效申報企業數量不足5家的,按省際聯盟醫療機構采購需求量從多到少依次遞補,直至A組競價單元有效申報企業數量達到5家;同一產品類別所有申報企業不足5家的,全部進入A組。

                        企業方面,已取得托槽等產品合法資質的醫療器械注冊人(代理人),在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到帶量采購要求的均可參加。境外醫療器械注冊人(備案人)應當指定我國境內企業法人協助其履行相應的法律義務。

                        從集采文件可以看到,此次集采按“首輪競價、專家議價、確定中選企業及產品”三個步驟進行,擬中選企業最多10家,其中首輪競價環節設置了最低有效降幅,大多在30%,要求企業現場提交每組產品的價格降幅,同一組內一個企業只允許申報一個價格降幅,企業申報降幅不得低于最低有效降幅,否則視為無效報價。這也意味著,降價30%是此次口腔正畸集采的底線。

                        在專家議價環節還提到如申報價格高于全國其他省級(含聯盟)、市級集中帶量采購最低中選價格,則申報企業該組所有申報產品直接淘汰出局;評審專家綜合臨床需求和使用情況、產品功能、產品質量等因素,專家可對企業進行議價并針對最終價格進行投票;專家投票不認可的產品申報價格,該產品即淘汰出局。

                        此外,公告明確,對于未中選產品,屬于本次集中帶量采購范圍,企業未申報和已申報但未中選的產品均視為非中選產品。非中選產品按各聯盟地區有關政策規定實行掛網采購,執行各聯盟地區有關價格管理政策。

                        有證券醫藥行業首席分析師對21世紀經濟報道表示,從口腔正畸集采規則設置不難看出,有了種植牙集采的經驗,此次口腔正畸從患者需求和服務供給兩方面厘清市場現況,如此在一定程度上也可以給予企業符合醫療本質的、可落地的政策。

                        “在保障‘降價不降質’的目標上,由于當前不同段位產品、醫生群體、醫療機構、區域分布的劃分情況,相應終端費用的合理拆分,后續也應該考慮到如何在幫助患者獲益的同時保障醫生和醫療機構的利益和醫療水平等,突出整個流程中真正的價值環節,以及如何從供給角度,提升國產種植牙品牌的種類選擇和品質,擴大口腔醫療資源的培養和口腔健康市場教育?!痹摲治鰩熣f。

                        市場將迎變局?

                        口腔正畸可分為傳統正畸療法及隱形矯正療法。與傳統正畸療法相比,隱形矯正具有美觀、舒適度高、后續就診頻率低等方面的優勢,越來越受大眾歡迎,市場消費熱情高漲。在消費升級和顏值經濟的雙重邏輯下,"牙套經濟"展現出強大的爆發力,牙齒隱形矯正行業成為極具潛力的藍海。

                        國金證券指出,國內口腔醫療服務市場規模呈現連年上升趨勢,以服務收入計算,中國牙科護理服務市場由2015年的132億美元增至2020年的262億美元,并有望于2030年達到752億美元,2020年至2030年間復合年增長率有望達到 11.1%。

                        伴隨全民口腔健康意識的逐步提高,未來不論是口腔服務,還是口腔醫療器械,都在不斷儲蓄改變市場之勢能。特別是在人均可支配收入增長和居民口腔健康意識提升的推動下,中國口腔正畸醫療市場也將持續擴容。

                        根據《2021-2025年口腔正畸行業市場深度分析及發展策略研究報告》,我國口腔正畸市場規模由2016年的34億美元增長至2020年的79億美元。隨著正畸滲透率持續提高,預計2025年我國口腔正畸市場規模將達到154億美元。

                        另據平安證券研報,目前我國正畸市場規模在250億元左右。長期來看,潛在空間可達到2000億元級別。20歲~34歲成人正畸的市場空間約是5歲~19歲青少年的1.44倍。 

                        也是在市場需求的關注下,隨著資本持續加大口腔正畸賽道投資,這一市場涌現大量新玩家,但需要注意的是,根據業內人士分析,這些新興玩家尚未形成產品技術與品牌壁壘,導致口腔正畸產業仍呈現時代天使、隱適美兩大頭部廠商集中的態勢。

                        根據國家藥品監督管理局注冊信息,目前中國已有近百家廠商獲得隱形矯治器的注冊證,但其中僅有少數在整體市場中占據一定份額。灼識咨詢團隊在市場調研中也發現,中國口腔正畸市場較為領先的品牌包括時代天使、隱適美、正雅、美立刻、正麗科技、可麗爾等,時代天使、隱適美整體定位相對中高端;從產品線布局來看,時代天使、隱適美、正雅目前的產品線布局較為全面。

                        “為應對集采政策,廠家的常規合理策略一是開發國際市場,拓展更多的銷售渠道,二是企業升級轉型,從原來的生產商、代理商身份,逐漸更新升級到做整體解決方案的公司。例如時代天使、隱適美、正雅等國內頭部布局企業,盈利模式也需要不再單一地依靠某類產品市場價以及出貨量,而是通過提供全套解決方案打包售賣公司產品,從而相對穩定地獲得收益?!鄙鲜龇治鰩熣f。 

                        實際上,通過企業的布局也能發現,為了應對集采帶來的沖擊,相應的市場戰略也在調整之中。根據公開信息,今年以來,隱適美為搶奪市場份額開始降價促銷。4月,隱適美再次調低產品售價,終端消費價最低降至2.5萬元左右的水平。時代天使也開始將目光瞄準新興市場的開拓,導致產品組合及渠道結構發生變動,隱形矯治器的平均售價較2020年的約7700元略降至2021年的約7300元。

                        如此,在集采的影響之下,口腔正畸市場格局未來是否會出現一定的改變,值得關注。

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